邵陽(yáng)新聞網(wǎng)訊  近日，隆回縣食藥監(jiān)局在開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)活動(dòng)中，立案查處某衛(wèi)生院使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械（干式膠片），沒收涉案膠片并處以罰款，案件現(xiàn)已辦結(jié)。

該局執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院使用的干式膠片（標(biāo)示生產(chǎn)商：Agfa HealthCare N.V，規(guī)格型號(hào)：DRYSTAR DT2B，注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第1311985號(hào)，批號(hào)為36210025  8 ×10in、36170056  8 ×10in、36800017  8 ×10in)來(lái)源和質(zhì)量有疑。經(jīng)查詢，注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第1311985號(hào)為愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司注冊(cè)。該局派出兩名執(zhí)法人員趕赴上海市進(jìn)行調(diào)查，在上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的協(xié)同配合下，證實(shí)該產(chǎn)品非愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司生產(chǎn)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款規(guī)定，該衛(wèi)生院使用的干式膠片屬未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。